医疗 械行业的快速发展，离不开国家政策的支持和人口老龄化的深化。与此同时，选择进入这个行业的创业者也在不断增加。那么经营医疗 械的资质是什么？如何申请医疗 械经营许可证？接下来， 带大家一探究竟。

经营医疗 械的主要资质包括：

1、有与经营范围和规模相适应的经营场所和仓储场所；

2、有与业务范围和规模相适应的质量管理机构或质量管理人员；

3.具有与所经营医疗 械相适应的质量管理体系；

4、具有与所经营的医疗 械相适应的技术培训、专业指导和售后服务能力。

如果是经营第2类医疗 械，公司需要具备上述资质。经营第三类医疗 械的，除具备上述资质外，还应当具备符合第三类医疗 械要求和资质的计算机信息管理系统。运营对质量管理人员要求较高，需具有医疗 械相关专业大专以上学历，同时具有3年以上医疗 械管理质量管理经验。

关于医疗 械的经营，备案和许可是有区别的。但是，在实际操作中，很多人往往不知道是该备案还是申请License。事实上，根据《医疗 械经营监督管理办法》：该设备无需备案或许可；二类医疗 械需要备案；第三类医疗 械需要申请医疗 械许可证。从中可以看出，一家公司是应该注册还是申请执照不是自己的选择，而是需要根据其经营的医疗设备类型来确定。相对来说，License的办理要求比备案更严格，耗时更长。因此，如果您没有相关的处理经验，建议交给专业机构处理，例如 ，让您更轻松省心。

经营医疗 械的资质还有很多。经营三类医疗 械均需取得医疗 械经营许可证。如果您是医疗 械经营许可证的代理，您可以找 。他们熟悉代理的条件和程序，加上办事经验丰富，无疑能为企业提供更专业的代理服务。

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